Prolaris

Sie bekommen zwei Zahlen und zwei Schwellenwerte. Der Prolaris Molecular Score misst die Proliferation im Zellzyklus und liegt klinisch zwischen 1,8 und 8,7. Der Combined Clinical Risk Score (CCR) rechnet die klinischen Variablen hinzu; sein Bereich reicht von 0,3 bis 4,2. Entscheidend ist der CCR, denn an ihm hängen die validierten Schwellenwerte.

Dabei beantwortet der Befund zwei Fragen gleichzeitig, unter zwei verschiedenen Annahmen. Die erste ist das Zehn-Jahres-Risiko, am Tumor zu versterben, wenn nicht behandelt wird — darauf bezieht sich die Schwelle für Active Surveillance bei 3,2 % DSM. Die zweite ist das Zehn-Jahres-Risiko für Metastasen unter single-modaler Therapie, mit der Multimodal-Schwelle bei 8,8 % METs.

Den konkreten Nutzen einer zusätzlichen ADT zeigt die Number Needed to Treat am deutlichsten. Oberhalb der Multimodal-Schwelle senkt eine zusätzliche ADT zur Bestrahlung das Zehn-Jahres-Metastasenrisiko um durchschnittlich 8,2 Prozent: Zwölf Männer werden behandelt, damit einer davon profitiert. Unterhalb der Schwelle sind es nur noch 0,86 Prozent, und die Zahl steigt auf 116. Der Score zeigt damit nicht nur, wer mehr Therapie braucht, sondern auch, wem sie sich ersparen lässt.

Zur Skala gehört ein letzter Hinweis: Die Beziehung ist multiplikativ, nicht additiv. Eine Score-Einheit Unterschied ist deshalb kein kleiner Unterschied.

Verlangt sind 60 Prozent Tumorgehalt auf einem 5-µm-Schnitt. Wir sehen uns den HE-Schnitt selbst an, zeichnen den Tumor ein und reichern ihn per manueller Mikrodissektion unter Sichtkontrolle an — nicht mit dem Skalpell nach Augenmaß. Deshalb erreichen wir die Vorgabe zuverlässig, auch bei sehr kleinen Stanzen. Wenig Tumor ist bei uns selten ein Grund, einen Fall abzulehnen.

Entkalktes Material können wir grundsätzlich verarbeiten, sofern EDTA-entkalkt wurde — EDTA schont die Nukleinsäuren, während starke Säuren sie fragmentieren. FFPE-Schnitte halten sich bis zu sechs Monate, bei 2–8 °C ebenso wie bei Raumtemperatur.